Nëse barnat dhe vaksinat ruhen në temperaturën e gabuar, gjërat mund të shkojnë keq - duke i bërë ato më pak efektive sesa duhet, apo edhe të ndryshuara kimikisht në mënyra që dëmtojnë pa dashje pacientët. Për shkak të këtij rreziku, rregulloret e farmacisë janë shumë strikte për mënyrën se si prodhohen, transportohen dhe ruhen barnat përpara se të arrijnë tek pacientët.
Së pari, diapazoni standard i temperaturës
Gama ideale e temperaturës së dhomës së farmacisë për shumicën e ilaçeve është midis 20 dhe 25 gradë Celsius, por ilaçe dhe vaksina të ndryshme kanë kërkesa të ndryshme për temperaturën që duhet të ndiqen vazhdimisht. Prodhuesit e barnave duhet t'u përmbahen standardeve strikte të kontrollit të cilësisë në mënyrë që të prodhojnë dhe dorëzojnë barnat në kushtet e duhura të ruajtjes dhe transportit. Nëse temperatura devijon nga diapazoni i specifikuar, kjo quhet kompensim i temperaturës. Mënyra se si trajtohet kompensimi i temperaturës varet nëse temperatura është mbi ose nën intervalin e specifikuar dhe nga udhëzimet e prodhuesit.
Prodhuesit duhet të respektojnë dhe dokumentojnë kontrollet e temperaturës gjatë trajtimit të produkteve me shumicë, produkteve të paketuara dhe produkteve të dërguara derisa të arrijnë vendndodhjen e tyre përfundimtare të ruajtjes, si p.sh. një farmaci. Nga atje, farmacitë duhet të marrin përgjegjësinë për gamën e duhur të temperaturës së dhomës së farmacisë dhe të mbajnë shënime në përputhje me rregulloret dhe udhëzimet individuale të produktit. Regjistrues i temperaturës dhe lagështisë produktet përdoren për të regjistruar faktorët e temperaturës dhe lagështisë gjatë transportit. Shfaqja e ndritshme dhe e qartë e Regjistrues i temperaturës dhe lagështisë USB tregon leximin aktual dhe statusin e pajisjes në pamje, dhe produkti është i bashkangjitur me një kllapë për instalim të fortë në mur. El-sie-2 + përdor bateri standarde AAA me jetëgjatësi tipike të baterisë më shumë se 1 vit.
Së dyti, Ftohja dhe Zinxhiri i Ftohtë
Shumë vaksina dhe biologjike të shpërndara nga farmacitë mbështeten në të ashtuquajturin zinxhir të ftohtë. Zinxhiri i ftohtë është një zinxhir furnizimi i kontrolluar nga temperatura me monitorim dhe procedura specifike. Fillon me ftohjen e prodhuesit dhe përfundon në intervalin e saktë të temperaturës së dhomës së farmacisë përpara se t'u shpërndahet pacientëve.
Ruajtja e zinxhirit të ftohtë është një përgjegjësi e madhe, veçanërisht përballë ngjarjeve të tilla si pandemia COVID-19. Vaksinat kundër COVID janë të ndjeshme ndaj nxehtësisë dhe mbështeten në një zinxhir të pandërprerë të ftohtë për të ruajtur efikasitetin e tyre. Sipas CDC, një zinxhir efektiv i ftohjes në paketën e mjeteve të ruajtjes dhe trajtimit të vaksinave mbështetet në tre elementë:
1. Staf i trajnuar
2. Magazinim i besueshëmdhe instrument për monitorimin e temperaturës dhe lagështisë
3.Menaxhimi i saktë i inventarit të produktit
Është e rëndësishme të jeni vigjilentë gjatë gjithë ciklit jetësor të produktit. Ruajtja e kontrollit të saktë mbi kushtet e ruajtjes së temperaturës është bërë një nga përgjegjësitë kryesore të farmacive. Kur zinxhiri i ftohtë prishet, kjo mund të çojë në produkte që janë më pak efektive -- që do të thotë doza më të larta për pacientët, kosto më të larta për furnitorët dhe dëmtim të perceptimit publik për vaksinat, barnat ose kompanitë prodhuese.
Syri i lirë nuk mund të dallojë nëse produkti është ruajtur në kushtet e duhura. Për shembull, vaksinat që janë çaktivizuar nga temperaturat e ngrirjes mund të mos shfaqen më të ngrira. Kjo nuk tregon se struktura molekulare e produktit ka ndryshuar në një mënyrë që do të rezultonte në një reduktim ose humbje të fuqisë.
Së treti, Kërkesat për pajisjet e ruajtjes dhe monitorimit të temperaturës
Farmacitë duhet të ndjekin praktikat më të mira dhe të përdorin vetëm njësi frigoriferike të nivelit mjekësor. Frigoriferët e konviktit ose të shtëpisë janë më pak të besueshëm dhe mund të ketë luhatje të konsiderueshme të temperaturës në zona të ndryshme të frigoriferit. Njësitë speciale janë krijuar për të ruajtur agjentët biologjikë, përfshirë vaksinat. Këto njësi kanë karakteristikat e mëposhtme.
Kontrolli i temperaturës i bazuar në mikroprocesor me sensor dixhital.
Qarkullimi i ajrit të detyruar nga ventilatori promovon uniformitetin e temperaturës dhe rikuperimin e shpejtë nga temperaturat jashtë kufijve.
me radhë,transmetues i sensorit të temperaturës dhe lagështisë
Sipas udhëzimeve të CDC, çdo njësi e ruajtjes së vaksinës duhet të ketë një TMD. TMD siguron një histori të saktë të temperaturës gjatë gjithë orarit, e cila është kritike për mbrojtjen e vaksinës. CDC rekomandon më tej një lloj të veçantë TMD të quajtur Digital Data Logger (DDL). DDL ofron informacionin më të saktë të temperaturës së njësisë së ruajtjes, duke përfshirë informacionin e detajuar rreth kompensimit të temperaturës. Ndryshe nga termometrat e thjeshtë minimal/maksimum, DDL regjistron kohën e secilës temperaturë dhe ruan të dhënat për rikthim të lehtë.
Hengko ofron modele të ndryshme të sensorëve të temperaturës dhe lagështisë për monitorim në distancë dhe në vend. Çdo parametër transmetohet në një marrës në distancë si një sinjal 4 deri në 20 mA. HT802X është një transmetues industrial i temperaturës dhe lagështisë opsionale me 4 ose 6 tela. Dizajni i tij i avancuar kombinon çipat dixhital të lagështisë/temperaturës së kondensatorit me teknologjinë linearizimi të bazuar në mikroprocesor dhe kompensimin e zhvendosjes së temperaturës për të siguruar rrymë dalëse proporcionale, lineare dhe me saktësi të lartë 4-20 mA në një sërë aplikacionesh.
Kontrolli i rreptë i kërkesave të temperaturës është një proces kompleks, nga prodhuesi deri në ruajtjen përfundimtare të farmacisë. Përzgjedhja e pajisjeve të duhura për punën, vendosja e saj në mjedisin e duhur dhe më pas monitorimi i duhur me teknologjinë e duhur të zbulimit të temperaturës dhe lagështisë janë çelësi për sigurinë e pacientit dhe efektivitetin e barnave dhe vaksinave kritike.
Na dërgoni mesazhin tuaj:
Koha e postimit: Korrik-05-2022
