Monitorimi i temperaturës dhe lagështisë në magazinat farmaceutike

monitorimi i temperaturës dhe lagështisë së magazinës

Monitorimi i temperaturës dhe lagështisë së magazinës është shumë i rëndësishëm

Në industri, matjet e temperaturës dhe lagështisë janë të rëndësishme sepse ato mund të ndikojnë në koston e një produkti. Kushtet e këqija të ruajtjes mund të ekspozojnë barnat dhe substancat biologjike delikate ndaj ndryshimeve të temperaturës dhe lagështisë, të cilat mund të jenë shumë të kushtueshme në formën e prishjes së produktit dhe efikasitetit të reduktuar. Prandaj, monitorimi i temperaturës dhe lagështisë është i rëndësishëm.

Monitorimi i temperaturës dhe lagështisë së magazinës është me të vërtetë thelbësor për arsye të ndryshme. Ruajtja e niveleve të duhura të temperaturës dhe lagështisë në një mjedis magazine është thelbësore për ruajtjen dhe cilësinë e mallrave të ruajtura, si dhe sigurinë dhe efikasitetin e përgjithshëm të operacioneve.

Këtu janë disa arsyepsemonitorimi i temperaturës dhe lagështisë së magazinësështë e rëndësishme:

Cilësia e produktit:Disa produkte, të tilla si mallrat që prishen, farmaceutikë, elektronikë dhe kimikate, kërkojnë kushte specifike të temperaturës dhe lagështisë për të siguruar cilësinë dhe jetëgjatësinë e tyre. Monitorimi i këtyre faktorëve ndihmon në parandalimin e prishjes, degradimit ose dëmtimit të produkteve, duke mbrojtur në fund vlerën e tyre dhe kënaqësinë e klientit.
Pajtueshmëria me rregulloret:Shumë industri kanë rregulla dhe udhëzime strikte në lidhje me kontrollin e temperaturës dhe lagështisë. Monitorimi i këtyre parametrave siguron përputhjen me standardet e industrisë, rregulloret qeveritare dhe protokollet e sigurisë. Ndihmon në shmangien e ndëshkimeve, tërheqjeve të produkteve dhe çështjeve ligjore që mund të lindin nga kushtet e papërshtatshme të ruajtjes.
Parandalimi i infektimit të mykut dhe dëmtuesve:Nivelet e larta të lagështisë në një depo mund të krijojnë një mjedis të favorshëm për rritjen e mykut dhe tërheqjen e dëmtuesve. Monitorimi i niveleve të lagështisë lejon zbulimin e hershëm të lagështirës së tepërt, duke mundësuar marrjen e masave parandaluese, të tilla si ventilimi i duhur, heqja e lagështirës ose masat e kontrollit të dëmtuesve. Kjo mbron magazinë, përmbajtjen e saj dhe shëndetin e punonjësve.
Performanca e pajisjes:Temperatura dhe lagështia mund të ndikojnë në performancën dhe jetëgjatësinë e pajisjeve, të tilla si njësitë ftohëse, sistemet HVAC dhe makineritë. Monitorimi i këtyre faktorëve lejon mirëmbajtjen proaktive, riparimet në kohë ose rregullimet për të optimizuar performancën e pajisjeve, efikasitetin e energjisë dhe për të zvogëluar rrezikun e avarive.
Komoditeti dhe siguria e punonjësve:Puna në temperatura ekstreme ose kushte lagështie të lartë mund të ndikojë negativisht në komoditetin, produktivitetin dhe shëndetin e punonjësve. Monitorimi dhe kontrolli i mjedisit të magazinës ndihmon në krijimin e një mjedisi pune më të rehatshëm dhe më të sigurt, duke promovuar mirëqenien e punonjësve, duke reduktuar rrezikun e aksidenteve dhe duke përmirësuar produktivitetin e përgjithshëm.
Efikasiteti i energjisë dhe kursimi i kostos:Monitorimi i niveleve të temperaturës dhe lagështisë mundëson menaxhim më të mirë të energjisë brenda magazinës. Duke identifikuar zonat ku konsumi i energjisë është i tepërt ose joefikas, mund të bëhen rregullimet e duhura për të optimizuar përdorimin e energjisë, për të reduktuar kostot e shërbimeve dhe për të minimizuar gjurmën mjedisore të magazinës.

Në përgjithësi, monitorimi i temperaturës dhe lagështisë së magazinës luan një rol jetik në ruajtjen e cilësisë së produktit, në përputhje me rregulloret, parandalimin e dëmtimit, garantimin e sigurisë së punonjësve dhe optimizimin e efikasitetit operacional. Zbatimi i një sistemi të fuqishëm monitorimi dhe përdorimi i njohurive të orientuara nga të dhënat mund të çojë në përfitime të rëndësishme për bizneset që operojnë në sektorët e magazinimit dhe logjistikës.

sensori i temperaturës dhe lagështisë për monitorimin e magazinës

Cilët faktorë duhet të kujdeseni për monitorimin e temperaturës dhe lagështisë së magazinës për ruajtjen e farmaceutikës

Pastaj le të vijmë te monitorimi i temperaturës dhe lagështisë së magazinës përmagazinimi farmaceutik, duhet të merren parasysh disa faktorë vendimtarë. Duke pasur parasysh ndjeshmërinë e produkteve farmaceutike ndaj kushteve mjedisore, kontrolli dhe monitorimi i saktë janë parësore. Këtu janë faktorët që duhet t'u kushtoni vëmendje:

Kontrolli i temperaturës:Ruajtja e temperaturës së duhur është jetike për ruajtjen e farmaceutikës. Medikamente të ndryshme mund të kërkojnë intervale specifike të temperaturës për të siguruar stabilitetin dhe efikasitetin e tyre. Është thelbësore të monitorohet dhe të rregullohet temperatura në të gjithë magazinë, duke përfshirë zonat e magazinimit, seksionet frigoriferike dhe zonat e transportit.
Harta e temperaturës:Kryerja e studimeve të hartës së temperaturës është thelbësore për të identifikuar ndryshimet e temperaturës brenda magazinës. Kjo përfshin vendosjen strategjike të sensorëve të temperaturës ose regjistruesve të të dhënave në vende të ndryshme për të regjistruar temperaturat me kalimin e kohës. Harta ndihmon në identifikimin e pikave të nxehta, pikave të ftohta ose zonave me luhatje të temperaturës, duke mundësuar marrjen e veprimeve korrigjuese dhe sigurimin e kontrollit të qëndrueshëm të temperaturës në të gjithë objektin e magazinimit.
Alarmet e temperaturës:Zbatimi i alarmeve të temperaturës është thelbësor për të zbuluar menjëherë dhe për t'iu përgjigjur ekskursioneve të temperaturës. Nëse temperatura devijon nga diapazoni i pranueshëm, një sistem alarmi duhet të lajmërojë personelin përgjegjës për të marrë masa korrigjuese të menjëhershme. Kjo siguron ndërhyrje në kohë për të parandaluar çdo dëmtim të mundshëm të produkteve farmaceutike.
Kontrolli i lagështisë:Kontrolli i lagështisë është po aq i rëndësishëm në ruajtjen e farmaceutikës. Nivelet e papërshtatshme të lagështisë mund të ndikojnë në stabilitetin dhe cilësinë e barnave, duke çuar në degradim ose humbje të fuqisë. Monitorimi dhe ruajtja e diapazonit të duhur të lagështisë, i specifikuar zakonisht nga prodhuesi farmaceutik, është thelbësor për të siguruar integritetin e produktit.
Kalibrimi dhe vërtetimi:Kalibrimi dhe vërtetimi i rregullt i pajisjeve të monitorimit të temperaturës dhe lagështisë është thelbësor për të siguruar lexime të sakta. Kalibrimi përfshin krahasimin e matjeve të pajisjeve monitoruese me një standard referencë, ndërsa vlefshmëria siguron që sistemi i monitorimit të funksionojë vazhdimisht brenda parametrave të pranueshëm. Këto aktivitete duhet të kryhen në intervale të rregullta si pjesë e procedurave të sigurimit të cilësisë.
Regjistrimi i të dhënave dhe dokumentacioni:Dokumentimi i duhur i të dhënave të temperaturës dhe lagështisë është thelbësor për pajtueshmërinë dhe kontrollin e cilësisë. Krijimi i një sistemi të fuqishëm të regjistrimit të të dhënave që regjistron dhe arkivon leximet e temperaturës dhe lagështisë është i rëndësishëm. Ky dokumentacion shërben si dëshmi e respektimit të kërkesave rregullatore, ndihmon në identifikimin e tendencave ose modeleve dhe lehtëson analizën dhe zgjidhjen e problemeve nëse lindin probleme.
PSV dhe trajnime:Zhvillimi i procedurave standarde të funksionimit (SOP) për monitorimin e temperaturës dhe lagështisë është kritik. PSV-të duhet të përshkruajnë proceset specifike për monitorimin, regjistrimin dhe reagimin ndaj devijimeve të temperaturës dhe lagështisë. Për më tepër, ofrimi i trajnimit të duhur për personelin përgjegjës për monitorimin dhe mirëmbajtjen e kushteve të ruajtjes siguron që ata të kuptojnë rëndësinë e rolit të tyre dhe të ndjekin procedurat e duhura.

Duke adresuar këta faktorë dhe duke zbatuar një sistem gjithëpërfshirës të monitorimit të temperaturës dhe lagështisë, objektet e magazinimit farmaceutik mund të sigurojnë integritetin dhe cilësinë e produkteve të tyre, të jenë në përputhje me udhëzimet rregullatore dhe të mbrojnë sigurinë e pacientit.

Si të sigurohet Farmaceutika në gjendje të mirë në magazinë duke monitoruar temperaturën dhe lagështinë

HENGKO'ssensorë të temperaturës dhe lagështisëjanë ndër sensorët mjedisorë më të përdorur. Përdoret gjerësisht për të siguruar kushtet aktuale të lagështisë në ajër në çdo pikë të caktuar ose në çdo vend të caktuar. Ky lloj pajisjeje përdoret shpesh në situata ku kushtet e ajrit mund të jenë ekstreme, ose ku kushtet e ajrit duhet të kontrollohen për arsye të ndryshme.

1.Çfarë përcakton cilësinë e një ilaçi

Produktet farmaceutike duhet të prodhohen, transportohen, ruhen dhe shpërndahen në një mënyrë specifike që plotëson kërkesat specifike të produktit të specifikuara nga prodhuesi. Cilësia e produktit përcaktohet nga pastërtia, etiketimi i duhur, efikasiteti dhe siguria e përdorimit. Kushtet e duhura të ruajtjes janë thelbësore për të ruajtur cilësinë dhe kur kushtet e ruajtjes janë të këqija dhe temperaturat dhe lagështia ndryshojnë, cilësia e produktit mund të rrezikohet, duke rezultuar në ulje të efikasitetit dhe madje edhe në formimin e përbërjeve të paqëndrueshme.

Ruajtja e barnave - matja e lagështisë

Pas marrjes së barnave në magazinë, nuk kryhen kontrolle të mëtejshme ose teste të kontrollit të cilësisë për produkte individuale. Ruajtja e kushteve optimale të temperaturës dhe lagështisë është kritike për ruajtjen e cilësisë së produktit. Nëse një produkt degradohet ose dëmtohet në këtë pikë, nuk ka masa sigurie për të parandaluar që ai të vihet në dispozicion të pacientëve.

Për shkak të këtij rreziku, është jetike që magazinat të përdorin procedura standarde dhe staf të trajnuar për të siguruar që produktet të trajtohen, ruhen dhe dorëzohen në mënyrë të sigurt dhe me të njëjtën cilësi. Magazinat e mëdha do të instalojnë sistemet e monitorimit të temperaturës dhe lagështisë, duke integruar instalimin e shumë instrumenteve matëse të temperaturës dhe lagështisë për të monitoruar të dhënat e temperaturës dhe lagështisë së mjedisit. Sistemet e monitorimit të temperaturës dhe lagështisë janë një aset i vlefshëm për kompanitë me procese të kontrollit të cilësisë logjistike, dhe instalimi i sensorëve të temperaturës dhe lagështisë demonstron përkushtimin e tyre për cilësinë e inventarit dhe shtimin e vlerës për klientët e tyre, dhe ndihmon në ndërtimin e reputacionit të një kompanie me magazinime cilësore dhe standarde të larta shërbimi.

2. ÇfarëjanëGWP dhe GDP

Rregullat dhe rregulloret që rregullojnë industrinë janë zhvilluar për të mbrojtur produktet nga praktikat e dobëta të ruajtjes dhe shpërndarjes. disa nga praktikat e mandatuara nga GWP dhe GDP përfshijnë kontrollet se si pranohen mallrat, kontrollin e cilësisë së mjedisit të ruajtjes së magazinës, menaxhimin e komponentëve dhe produkteve, përmbushjen e kërkesave për zgjedhje dhe dërgimin e produkteve në destinacionet e tyre.

Rregullat specifike të industrisë sipas GWP dhe GDP lejojnë prodhuesit të mbrojnë produktet farmaceutike nga dëmtimi gjatë transportit, të parandalojnë degradimin e produktit për shkak të ekspozimit ndaj kushteve të pafavorshme mjedisore/temperaturë, të shmangin kontaminimin nga materiale të tjera, të ruajnë identifikimin dhe gjurmueshmërinë e produktit dhe të parandalojnë përdorimin e materiale ose produkte të skaduara dhe të dëmtuara.

3. Praktikat më të mira të ruajtjes

Një nga problemet më të shtrenjta që mund të ndodhë në industrinë farmaceutike është ruajtja e gabuar ose humbja e produkteve. Disa studime kanë treguar se 25% e vaksinave mund të jenë më pak efektive për shkak të dështimit për të ruajtur zinxhirin e ftohtë. Kjo do të thotë se kushtet e ruajtjes së produkteve farmaceutike janë kritike për kompanitë farmaceutike që duhet të mbrojnë produktet e tyre dhe t'i lëvizin ato pa probleme përmes zinxhirit të shpërndarjes në farmaci.

Për të parandaluar kontaminimin dhe përkeqësimin e produkteve gjatë ruajtjes, duhet të respektohet rregulli i zakonshëm i mëposhtëm i magazinimit: Asnjë ambalazh nuk duhet të lihet pa vulë. Kjo praktikë mbron nga ndotja e mundshme nga papastërtitë, mjedisi ose insektet.

masë lagështie për ruajtjen e barnave

Të gjitha produktet farmaceutike duhet të ruhen brenda zonave të tyre të etiketuara të temperaturës. Disa shembuj janë:

Ruani në 2°C - 8°C,
mos ngrini,
ruajeni nën 25°C,
magazinat duhet të përdorin gjithashtu sistemin FIFO.

Për shkak se medikamentet gjithashtu përkeqësohen dhe humbasin efektivitetin e tyre me kalimin e kohës, ato kanë data specifike të skadencës. Nëse inventari nuk rrotullohet në mënyrë korrekte, kjo praktikë mund të çojë në ulje të pjesshme ose në përdorimin e produkteve të vjetra, duke ndikuar negativisht në rezultatet e pacientit

Magazinat duhet gjithashtu të jenë të vetëdijshme për rreziqet e trajtimit kimik të produkteve të caktuara në industrinë farmaceutike. Duhet të ndiqen procedurat e derdhjes së kimikateve për të siguruar që personeli dhe produktet e tjera janë të mbrojtura. Për të ruajtur kushtet e nevojshme mjedisore të qëndrueshme, dyert dhe daljet e jashtme të magazinës duhet të mbyllen sa herë që është e mundur. Ekspozimi ndaj këtyre elementeve mund të rezultojë në ekskursione të temperaturës në temperatura të larta ose të ulëta, si dhe në papastërti të jashtme dhe ndotje nga dëmtuesit. Produktet duhet të jenë gjithmonë të etiketuara siç duhet. Nëse nuk është, ose nëse etiketa mungon, stoku nuk duhet të përdoret.

Magazina gjithashtu duhet të mbahet e pastër, e thatë dhe e organizuar gjatë gjithë kohës. Bëhen kontrolle të rregullta për t'u siguruar që kontejnerët e magazinimit dhe paketimi janë të mbyllura siç duhet, mbahet një plan i rregullt pastrimi dhe të gjitha derdhjet pastrohen menjëherë.

Monitorimi i temperaturës dhe lagështisë është një pjesë shumë e rëndësishme e ruajtjes farmaceutike dhe të gjithë ngrirësit dhe frigoriferët duhet të monitorohen dhe alarmohen. Regjistruesit e temperaturës dhe lagështisë së serive HK-J9A100 dhe HK-J9A200 janë projektuar për të kontrolluar parametrat e temperaturës dhe lagështisë brenda intervalit nga -20°C deri në 70°C dhe intervalin e matjes së lagështisë nga 0% deri në 100%. Ju mund t'i përdorni ato për monitorimin e temperaturës dhe lagështisë për ruajtjen e produktit brenda dhe jashtë. Sensori me valë ka një bateri litium të integruar që mund të funksionojë deri në disa vjet.

Përveç kësaj, temperaturat e rregullta të magazinës në zona të tjera duhet të monitorohen, veçanërisht për mallrat që kërkojnë të ruhen temperaturat e magazinimit. Të gjitha të dhënat e temperaturës duhet të rishikohen dhe analizohen shpesh. Të gjitha devijimet e temperaturës duhet të hetohen dhe të vlerësohet ndikimi i tyre.

Për zgjidhje të besueshme të monitorimit të temperaturës dhe lagështisë së magazinës, ju rekomandojmë të kontaktoni HENGKO. Ata specializohen në ofrimin e sistemeve të monitorimit me cilësi të lartë për të siguruar kushte optimale të ruajtjes.

Për të pyetur në lidhje me produktet dhe shërbimet e tyre, ju lutemi kontaktoni HENGKO me email nëka@hengko.com. Ekipi ynë i ditur do të jetë i lumtur t'ju ndihmojë me projektet tuaja të monitorimit të magazinës.

Mos hezitoni të kontaktoni me HENGKO sot për të siguruar cilësinë, sigurinë dhe pajtueshmërinë e mjedisit tuaj të ruajtjes farmaceutike. Dërgojini me email nëka@hengko.comtani!